新药典、 新标准、新要求、新机遇

创新中药材种植产业发展新模式

促进农业企业转型升级

 

中医药及大健康产业将成为中国经济发展的蓝海。作为中医药及大健康产业发展的基础，中药材种植产业也必将迎来千载难逢的发展机遇。面对新药典提出的新标准和新要求，中药材种植产业也面临巨大的挑战。创新中药材种植产业发展新模式也是药界同仁必须要面对的紧迫的问题。

一、中药材种植产业发展前景分析。

中药材产业是我国的传统产业。历经几千年的传承发展，对我国国民经济具有重大深远影响的产业。特别是在非典以及今年的新冠肺炎防治方面，中医药发挥了不可替代的作用。为我国取得抗疫的胜利发挥了巨大作用。迎来千载难逢的发展机遇。主要体现在三个方面:

1、政策机遇。（1）中医药产业已经上升到国家战略的高度。2015年国务院办公厅印发《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》。2016年国务院印发《中医药发展战略规划纲（2016-2030年）》。2017年《中医药法》正式实施。2017年十九大提出“坚持中西医并重，发展中医药事业”。2019年国家中医药管理局和国家卫健委联合印发《关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知》。2020年《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》。（2）我省也是中药材种植产业大省。中药材种植规模较大，为农业企业规模经营提供了市场基础。省政府也把发展中医药产业作为河北省的支柱产业。近年来，河北省也出台了一系列优惠政策。每年都举办河北省中医药产业传承创新发展大会，扶持并建成了一大批中药材示范种植基地。对推动河北省中药材产业发展起到了巨大的推动作用。

2、市场机遇。（1）中医药市场规模巨大。全国有2088家通过药品生产质量管理规范（GMP）认证的制药企业生产中成药，中药工业产值2015年达到7867亿元，规模以上中药饮片企业实现销售收入约1500亿元。中药日化用品、化妆品市场需求规模1100亿元。保健品市场年销售额4000亿元，其中含中药的保健品和保健食品产值约为3000亿元。中药兽药达到200亿元。植物源性农药销售额约20亿元。（2） 国际市场机遇。2019年我国中药类产品进出口总额达到74.5亿美元，同比增长9.79%，其中，出口额56.62亿美元，同比增长14.49%。 ①传统的东南亚、日本韩国及港澳台地区市场进一步巩固与扩大；特别是日本近年来一直在国内寻求稳定的原料供应基地，日本大的中药企业津村，近日对天津盛实百草进行控股。也从侧面说明国际市场潜力巨大。②非洲市场得到进一步开拓。③欧美市场逐步被打开。中医药已经得到国际市场的高度认可。

 3、新药典机遇。新药典的颁布实施，对中药材质量的要求有了质的变化：主要体现在四个方面。（1）道地性。明确要求尊重传统道地药材属性。区分主产地和次产地，形成价格上的差异；（2）安全、稳定性方面，从过去的定性到定量的变化。新增加33项农残检测指标。（3）均一性。首次提出均一性概念，要求中药材原料质量整体一致性。（4）可追溯性。首次提出可追溯性要求。要求生产及加工企业建立中药材生产全过程信息跟踪管理及可追溯系统。

二、面对新药典的新标准，中药材市场需要怎样的中药材？

2020年版药典对中药材质量标准提出了一系列新的标准和要求。因此，中药材生产及加工一定要以新药典的新标准为依据，组织中药材的生产及加工。具体关键点:（1）遵循传统道地中药材原则，避免盲目引进非道地中药材品种。发展种植当地具有一定市场优势的道地中药材品种。（2）确保中药材质量安全稳定可靠。特别是要符合33项农残安全指标检测。（3）确保中药材质量均一性。 （4）确保中药材质量具有可追溯性。中药材生产过程源头管理信息完整可靠可信。

三、如何才能生产出符合新药典标准的中药材？

纵观中药材产业的各环节，影响中药材质量的关键就在于中药材种植及初加工环节，特别是种植环境、种植技术、投入品质量及数量、种植管理方式等。因此，要生产出符合新药典标准的中药材就必须突破传统的中药材种植方式，创新中药材种植产业发展模式，实现中药材生产的道地化、规模化、标准化、智能化。

1、因地制宜选择道地中药材品种。遵循传统道地中药材原则。种植当地具有一定市场优势的道地中药材品种。

2、要实现规模化集约化经营。转变中药材生产主体，突破传统的一家一户分散的种植方式。

3、推广应用现代农业标准化技术。实现农业生产的统一标准、统一投入品、统一播种、统一植保、统一管理、统一采收、统一初加工、统一存储、统一销售等。确保中药材质量的安全稳定可靠均一和可追溯。

4、引进智能化及第三方质量监督管理机制。确保中药材生产源头管理信息的完整和可靠性。

5、转变中药材购销方式。中医药企业与种植及产地初加工基地建立直接对接的供应链式新型购销模式。

四、现代中药材种植产业发展模式简介。新模式的四个着力点：

1、道地中药材品种是基础。经过市场调查研究分析论证，河北祁冠中药材科技有限公司，确定以具有一定市场优势基源纯正的18个传统道地中药材品种作为建立河北道地中药材供应链保障体系重点品种。

2、建立规模化标准化种植基地是关键。建立规模化标准化道地中药材种植基地。通过与域内农业企业、农民专业合作社及有一定规模的家庭农场合作，解决规模化经营主体不知道种植什么品种、不懂种植管理技术、不知道卖给谁的具体问题。

3、应用农业标准化建设是核心。在中药材生产中全面推广应用农业标准化技术。农业标准化技术是解决中药材质量问题的核心技术。从根本上解决中药材质量安全稳定可靠均一和可追溯问题。

4、建立三位一体质量监管体系是保障。引进中医药企业对中药材的生产过程进行监督监测管理，实现中药材质量源头管理信息的无缝隙对接，建立可靠的质量追溯系统。

五、公司发展规划及2022年计划

1、道地中药材种植基地规划：

按照公司规划，在河北省及周边范围内，按照适宜中选优的原则，建成5个规模化标准化中药材种植及产地初加工基地。3-5年内实现标准化种植基地面积达到10万亩，年供应优质中药材2万吨目标。

2、2022年计划：2022年计划安排道地中药材示范种植面积5000-10000亩，生产优质道地中药材2000吨。种植品种：牛膝、板蓝根、蒲公英、黄芩、瓜蒌、天花粉、旱半夏、北沙参、祁菊花、防风、荆芥（穗）、射干、紫苏等。

3、加入供应链保障体系的优势和基本条件：

（1）加入供应链保障体系的优势

①公司根据基地地理位置和环境统一安排种植基地的种植品种。

②公司统一进行专业技术培训。为每个基地培训3-5名能独立操作的技术人员。

③公司统一集中采购基地投入品，确保质量和价格优势。

④公司统一收购基地生产的中药材。确保基地生产的中药材销售渠道畅通。

（2）加入供应链保障体系的基本条件

①具有合法的资质。

②对农业标准化及标准化技术有一定的认知，并有志向从事农业标准化的实践。

③具有一定规模的可以种植中药材的耕地。

④具有一定的农业机械和比较好的农田水利基本设施条件。

⑤有向产地初加工延申发展的意愿和条件。

4、近几年农业标准化种植基地示范情况汇报：

故城中药材标准化示范种植基地：该基地位于衡水市故城县东大洼，标准化种植面积2000余亩，种植品种包括防风800亩、射干100亩、丹参800亩等。2018年河北祁冠中药材科技公司与河北梅颂园农业发展有限公司合作，建立了第一个完全按照农业标准化的技术标准和操作规范组织的标准化中药材种植基地。采集河北省地方标准五项，制定操作标准五项。统一种子、投入品、统一播种、植保等生产活动。实现中药材种植的源头管理和全过程监控。生产出的中药材具有质量安全稳定可靠、整体质量一致、可追溯以及供应相对稳定可持续的特点，受到汉广中药材集团公司、九州通集团公司、伊康药业等中医药企业的青睐。